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注册经理/工程师

岗位职责:

1.负责澳门8858cc永利产品的申报注册工作;

2.根据澳门8858cc永利产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程;

3.负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请;

4.负责注册资料的编写及审查,确保准确性;

5.负责与相关法规部门沟通以影响和推进国家相关政策的制定和实施;

6.负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调;

7.负责澳门8858cc永利ISO-13485质量管理体系的运行与维护。


岗位要求:

1.本科及以上学历,机电、医学、药学、生物、化学、高分子材料等相关专业;

2.具备医疗器械产品注册经验,接受过相关医疗器械法规培训,能编写产品注册体系文件;;

3.熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则;

4.熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力 。独立操盘,至少获得2个国内二类产品注册证;

 5.具有良好的沟通协调能力,善于处理客户及政府部门关系 。

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地址:广东省广州市黄埔区科技企业加速器B区8栋B1-B24

电话:+86 (024) 4000469996

邮箱:info@zk-medical.com

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